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射线装置分类办法
    2018-08-27    供稿:      
 

根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号规定,制定本射线装置分类办法。
  一、射线装置分类原则

  根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度,从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。

   (一)Ⅰ类为高危险射线装置,事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤,甚至死亡,或对环境造成严重影响;

  (二)Ⅱ类为中危险射线装置,事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤,大剂量照射甚至导致死亡;

  (三)Ⅲ类为低危险射线装置,事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。


射线装置分类表

装置类别

医用射线装置

非医用射线装置

Ⅰ射线装置

能量大于100兆电子伏的医用加速器

生产放射性同位素的加速器(不含制备PET用放射性药物的加速器)

能量大于100兆电子伏的加速器

Ⅱ类射线装置

放射治疗用X射线、电子束加速器

工业探伤加速器

重离子治疗加速器

安全检查用加速器

质子治疗装置

辐照装置用加速器

制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)用放射性药物的加速器

其它非医用加速器

其他医用加速器

中子发生器

X射线深部治疗机

工业用X射线CT

数字减影血管造影装置

X射线探伤机

Ⅲ类射线装置

医用X射线CT

X射线行李包检查装置

放射诊断用普通X射线机

X射线衍射仪

X射线摄影装置

兽医用X射线机

牙科X射线机

 

乳腺X射线机

 

放射治疗模拟定位机

 

其它高于豁免水平的X射线机

大型医用设备管理品目(共三批)

一、大型医用设备管理品目(第一批)(卫规财发〔2004474号)

甲类(国务院卫生行政部门管理):

    1X线---正电子发射计算机断层扫描仪(PET--CT,包括正电子发射型断层仪即PET

    2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)

    3、医用电子回旋加速治疗系统 (MM50

    4、质子治疗系统

    5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。

乙类(省级卫生行政部门管理):

    1X线电子计算机断层扫描装置(CT)  

    2、医用磁共振成像设备(MRI

    3800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA

    4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT

    5、医用电子直线加速器(LA

二、甲类大型医用设备管理品目(第二批)(卫规财发[2009]43号)

    1X线立体定向放射治疗系统(英文名为CyberKnife

    2、断层放射治疗系统(英文名为Tomo Therapy

    3306道脑磁图

    4、内窥镜手术器械控制系统(英文名为da Vnici S

三、甲类大型医用设备管理品目(第三批)(卫规财发〔20134号)

    1、正电子发射磁共振成像系统(英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型)

    2TrueBeamTrueBeam STX型医用直线加速器

    3Axesse型医用直线加速器